化妆品GMPC洁净实验室建设规范-上海三仁

化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范——顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMPC认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令）。

GMPC认证的优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全保证，让顾客放心使用其产品。化妆品实验室家装设计需要了解哪些事项？

一、化妆品GMPC车间净化系统构成

1.化妆品厂无尘车间家装。由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度。

2.更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成。

二、化妆品实验室的选址

1.化妆品实验室应选在清洁安静的场所，且光线充足、通风良好。

2. 远离生活区，锅炉房与交通要道；要与生产加工车间有一定距离

3.选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。

三、化妆品实验室的分区设计

一般化妆品类的工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下四大部分：细菌实验室、理化实验室、办公室、储藏室。

1.办公室：办公管理与数据处理室

2.理化分析实验室：（或者和细菌检验操作室合并）

①气相、液相层分析室（兼作感观检验室）

②紫外可见分光、原子光谱室

③天平室

3.细菌实验室： ①细菌检验操作室； ②无菌室； ③培养基制作室；④洗涤消毒室；

4.储藏室：化妆药品；化妆样品

四、SAREN三仁化妆品实验室建设经验分享

1.洗刷区域单独设置，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。

2.培养基配制区域应设置相对独立一些。

3.一般操作区域(主要操作区域)，关于微生物的试验结果的观察、显微镜操作、一般的简单理化操作、仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行。

4.无菌操作区域，无菌间，应单独设置。

五、化妆品GMPC车间结构材料

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、 窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁

六、化妆品GMPC洁净实验室的净化系统原理

1. 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化；重复以上过程，即可达到净化目的。

2. GMPC车间净化参数：

① 换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000级≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa

② 平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度：冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。

③ 温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

④ 噪声≤65dB（A）

⑤ 新风补充量是总送风量的10％－30％

⑥ 照度300LX。

七、化妆品实验室的家装流程SAREN三仁

1.总体施工流向：生产工艺或使用要求，往往是确定施工流向的基本因素，装饰家装工程采用自上而下的施工流向。

2.总体施工程序：测量放线 →设备主材采购→设备管线安装 → 装饰家装 →设备安装调试 → 清洁收尾 → 竣工验收

3.总体施工顺序：施工顺序是施工步骤上存在的客观规律。本工程配套工程，宜采用平行流水立体交叉作业，分系统、分施工段进行施工。

4.先设备管线安装，后装饰家装

5.先干线，后支线

6.尽量预制，减少零散安装

7.先配合（与各工种），如预埋、预留等，后单独作业

8.先是风（排风管）、在是水（管道）、后电（线管），即电躲水、水躲风

9.小管让大管，支管让主管；无压力管让有压力管；一般管道让保温管道

10.装饰家装工程先顶棚、再墙面、后地面。